Acuan Suntikan Perubatan

Gambaran Keseluruhan Kategori Produk

 

Acuan suntikan perubatan memerlukan kawalan ketat ke atas geometri, garisan perpisahan dan peraturan terma untuk memenuhi piawaian kawal selia penjagaan kesihatan. Acuan SUNJOY mereka bentuk dan membina alatan ketepatan untuk komponen termoplastik yang digunakan dalam persekitaran klinikal, diagnostik dan pembedahan.


Perkakas pengeluaran direka untuk-peronggaan tinggi, pembongkaran automatik dan operasi berterusan dalam kemudahan acuan suntikan bilik bersih Kelas 7 dan Kelas 8 ISO. Beroperasi di bawah sistem pengurusan kualiti yang diperakui ISO 13485, setiap acuan dikonfigurasikan untuk memadankan kadar pengecutan resin tertentu dan menamatkan-keperluan mekanikal.

 

 
 
Kelebihan Produk

Pemesinan Toleransi Ketat

Dimensi rongga dan teras dimesin kepada toleransi +/- 0.005 mm menggunakan pengilangan CNC 5-paksi dan-EDM berkelajuan tinggi, memastikan bahagian-ke-konsisten merentas reka letak rongga tinggi.

Peraturan Terma Dioptimumkan

Saluran penyejukan selaras yang dihasilkan melalui Direct Metal Laser Sintering (DMLS) mengurangkan masa kitaran sebanyak 25% hingga 40% pada geometri kompleks seperti hujung pipet dan -vial mikro.

Flash-Barisan Perpisahan Percuma

Ketepatan-permukaan perpisahan yang dipadankan dan sistem lenting berpandu menghilangkan denyar pada-pembungkusan berdinding nipis dan-ciri, mengurangkan langkah pemprosesan sekunder.

 

Pemilihan Keluli Boleh Dijejak

Semua sisipan alat menggunakan keluli ESR-tahan kakisan yang diperakui (ASSAB S136, Bohler M380 atau DIN 1.2316) dengan kekerasan rawatan haba yang disahkan sehingga 52-54 HRC, disokong oleh sijil ujian kilang.

 

Rangkaian Produk
 

Kategori Acuan

Aplikasi Biasa

Julat Rongga

Pilihan Keluli Teras/Rongga

Konfigurasi Pelari Panas

Acuan Boleh Habis

Petua pipet, tiub emparan, cawan sampel

32 hingga 96 rongga

ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)

Pintu injap / muncung terbuka (Acuan-Masters / Husky)

Acuan Peranti Diagnostik

Cip mikrobendalir, kaset ujian, botol reagen

16 hingga 64 rongga

Bohler M380, Uddeholm Stavax

Hujung terma / Pintu injap (Synventive / YUDO)

Acuan Pembedahan & Infusi

Tong picagari, batang pelocok, ruang titisan

8 hingga 32 rongga

DIN 1.2344 ESR, S136

Pintu injap untuk sisa pintu sifar

Acuan-Mikro

Komponen kateter, bio-sensor, mikro-penyambung

1 hingga 8 rongga

Kastam Tukang Kayu 465, S136

Sistem muncung mikro-milik

 

Proses Pengilangan
 

Analisis DFM & Simulasi Aliran Acuan

Analisis perisian menilai masa pengisian, talian kimpalan, perangkap udara, tanda sinki, dan pengecutan isipadu sebelum pemotongan keluli bermula.

Medical Petri Dish Moulds
Disposable Medical Device Moulds

{0}}Pemesinan CNC Berkelajuan Tinggi

Pusat pemesinan 3 paksi dan 5 paksi (platform Makino dan DMG Mori) melaksanakan pengilangan kasar dan penamat untuk mewujudkan plat asas dan poket rongga.

Pengerasan & Rawatan Haba

Pengerasan vakum dan rawatan sub-sifar menstabilkan struktur butiran teras dan sisipan rongga, menghalang herotan pasca{1}}pemesinan.

Disposable Medical Device Moulds
Medical Petri Dish Moulds

EDM & Pemotongan Wayar

EDM tenggelam ketepatan dan pemotongan wayar-perlahan menghasilkan bucu dalaman yang tajam, rusuk dan pin teras yang rumit.

Pemeriksaan & Pemasangan CMM

Komponen individu diukur pada Mesin Pengukur Selaras sebelum bangku manual, pemasangan dan pemasangan.

Medical Petri Dish Moulds
Disposable Medical Device Moulds

In-Pensampelan T1 Rumah

Acuan diuji pada penekan suntikan ketepatan khusus dalam persekitaran percubaan terkawal. Laporan dimensi, pengesahan berat pukulan dan sampel percubaan disediakan untuk semakan pelanggan.

 

Disposable Medical Device Moulds

 

Kawalan Kualiti & Pemeriksaan

Pengesahan Dimensi:Heksagon CMM dan projektor optik mengukur dimensi ciri kritikal, ketebalan dinding dan konsentrik terhadap model CAD 3D.


Ujian Kekasaran Permukaan:Profilometer kenalan mengesahkan rongga dan kemasan permukaan teras ke Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.


Ujian Kekerasan:Penguji kekerasan Rockwell dan Leeb mengesahkan kekerasan blok teras dan rongga merentas berbilang titik untuk mengesahkan keseragaman rawatan haba.


Ujian Fungsi Acuan:Ujian kitaran-kering mengesahkan pergerakan slaid, tarikan teras hidraulik, suis had dan masa pemulangan plat lontar sebelum penghantaran.


Pakej Dokumentasi:Setiap penghantaran alat termasuk sijil ujian kilang keluli, laporan rawatan haba, helaian pengesanan pematuhan ISO 13485, helaian pemeriksaan CMM dan lukisan pemasangan 2D/3D.

 

 

Penyesuaian & Sokongan Kejuruteraan

Projek perkakas tersuai diurus oleh jurutera mekanikal yang berpengalaman dalam-plastik gred perubatan (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP dan TPU).


Perkhidmatan kejuruteraan termasuk:
1. Kerjasama dalam reka bentuk semula sebahagian untuk kebolehkilangan (pengoptimuman sudut draf, pengimbangan ketebalan dinding).


2. Kaedah lenting tersuai (plat penanggal, lenting lengan, mekanisme membuka skru benang dalaman sekunder).


3. Penyepaduan dengan sel automasi pelanggan sedia ada, pilih-dan-robot dan peralatan pengendalian bilik bersih.


4. Pengurusan Notis Perubahan Kejuruteraan (ECN) dengan kawalan versi lengkap dan penjejakan arkib di bawah garis panduan ISO 13485.

Medical Petri Dish Moulds

 

Aplikasi
 

In{0}}Diagnostik Vitro (IVD)

Acuan berbilang-rongga untuk-cawan tindak balas ketelusan tinggi, tiub pengumpulan sampel dan plat ujian berbilang-telaga.

Bahan Habis Makmal

Peralatan untuk petua pipet yang ditapis/tidak ditapis, tiub PCR, cryovial dan piring Petri yang memerlukan risiko pencemaran sifar.

Sistem Penyampaian Ubat

Acuan berketepatan tinggi-untuk badan penyuntik pen,-sub-pemasangan automatik dan komponen penyedut dos-bermeter.

Peralatan Pembedahan & Klinikal

Acuan komponen untuk pemegang-sekali guna pisau bedah, trocar, kanister pengumpulan cecair dan penyambung IV.

 

Disposable Medical Device Moulds

 

Kenapa Pilih Acuan SUNJOY

Pengeluar Perkakas Langsung:-kedai alat dalaman yang dilengkapi dengan jentera Makino dan AgieCharmilles, menghapuskan kelewatan penyumberan luar dan hanyut kualiti.


Sistem Diperakui ISO 13485:Proses pembuatan dan kawalan kualiti dikawal ketat oleh piawaian peranti perubatan antarabangsa.


Pematuhan Keluli Perubatan:Penggunaan standard keluli alat tahan karat ESR Eropah dan Jepun tulen dengan kebolehkesanan laporan ujian bahan penuh (MTR).


Pengurusan Projek Telus:Kemas kini pencapaian mingguan yang mengandungi log fotografi, helaian proses dan data pengesahan Moldflow yang dikongsi secara langsung dengan pasukan kejuruteraan pelanggan.

 

Eksport & Sokongan Projek

 

Pembungkusan Logistik

Acuan dirawat dengan-perencat karat, vakum-ditutup dalam kerajang penghalang lembapan tugas berat-dan diamankan dalam peti kayu bebas pengasapan-yang direka untuk pengangkutan laut atau udara antarabangsa.

01

Penyerahan Teknikal

Manual operasi yang komprehensif, jadual penyelenggaraan dan lukisan komponen 2D/3D yang lengkap disediakan dalam format digital dan fizikal.

02

Pakej Alat Ganti

Setiap acuan eksport termasuk kit bahagian haus -piawai (gelang pengesan, pin kembali, spring dan sisipan get boleh tukar ganti) untuk meminimumkan masa henti awal.

03

Jauh & Di{0}}Sokongan Tapak

Respons kejuruteraan dalam masa 12 jam untuk pertanyaan teknikal, bantuan penyelesaian masalah atau fabrikasi bahagian gantian semasa kitaran pengeluaran aktif.

04

 

 

Soalan Lazim

 

S: Bagaimanakah anda mengendalikan pengecutan dimensi untuk resin perubatan khusus seperti COP atau COC?

J: Tingkah laku pengecutan resin dinilai semasa fasa simulasi aliran acuan awal. Dimensi rongga diskalakan menggunakan data pengecutan isipadu khusus yang disediakan oleh pengeluar resin (seperti Zeonex atau Topas), digabungkan dengan data pemprosesan sejarah daripada percubaan terdahulu, memastikan bahagian acuan mencapai dimensi nominal semasa pensampelan T1.

S: Apakah gred keluli yang anda cadangkan untuk -acuan hujung pipet rongga tinggi?

J: Untuk-alat rongga tinggi yang memerlukan lebih 1 juta kitaran, ASSAB S136 ESR atau Bohler M380 Extra Clean digunakan. Keluli tahan karat ESR ini memberikan rintangan kakisan yang tinggi terhadap polimer-menggas dan mengekalkan integriti pengilat di bawah daya pengapit yang tinggi.

S: Bolehkah acuan anda disepadukan ke dalam sistem automasi bilik bersih sedia ada?

A: Ya. Antara muka perkakas, termasuk pilihan robotik-dan-pelepasan tempat, corak lubang-keluar, kelengkapan cabut hidraulik/pneumatik-dan peletakan suis had elektrik, disesuaikan untuk memadankan spesifikasi mesin pengacuan suntikan klien (cth, Engel, Arburg, Sumitomo Demag).

S: Apakah dokumentasi yang disediakan untuk sokongan pengesahan perubatan?

J: Pakej dokumentasi lengkap dibekalkan di bawah rangka kerja ISO 13485 kami, termasuk sijil keluli, log kekerasan rawatan haba, laporan pemeriksaan CMM untuk dimensi kritikal, laporan pemeriksaan artikel pertama (FAI) dan lukisan pembuatan 2D penuh untuk membantu pelanggan dengan protokol pengesahan IQ/OQ/PQ mereka.

S: Apakah masa pendahuluan standard daripada kelulusan DFM kepada pensampelan T1?

J: Masa plumbum berkisar antara 4 hingga 8 minggu bergantung pada kerumitan acuan, kiraan rongga dan ketersediaan keluli. Alatan bahagian tunggal-piawai biasanya diambil sampel dalam masa 35-45 hari, manakala sistem pelari panas berbilang rongga kompleks berjulat dari 50 hingga 60 hari.

S: Bagaimanakah harta intelek dan reka bentuk perubatan sensitif dilindungi?

J: Bukan-Perjanjian Pendedahan (NDA) dilaksanakan sebelum berkongsi sebarang data CAD. Semua fail pelanggan disimpan pada selamat, akses-pelayan tempatan terhad dengan protokol pemindahan data yang disulitkan, memastikan pengasingan IP lengkap untuk reka bentuk peranti perubatan proprietari.

Sebagai salah satu pengeluar dan pembekal acuan suntikan perubatan terkemuka di China, kami amat mengalu-alukan anda untuk membeli acuan suntikan perubatan tersuai buatan China di sini dari kilang kami. Perkhidmatan yang baik dan produk berkualiti tersedia.

whatsapp

Telefon

E-mel

Siasatan